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冷藏藥品收貨、驗收、儲存的操作規程介紹

1、目    的:為加強營業場所冷藏藥品的銷售管理,特制定本操作規程。 2、范    圍:適用于門店冷藏藥品銷售的標準化操作。 3、職    責:營業員對本規程的實施負責。 4、操作規程: 4.1冷藏藥品的收貨 
4.1.1冷藏藥品到貨時,收貨人員要對運輸工具和運輸狀況進行檢查。 
4.1.2檢查運輸工具是否密閉,如發現運輸工具內有雨淋、腐蝕、污染等可能影響冷藏藥品質量的現象,及時通知質量管理員處理。 
4.1.3冷藏藥品到貨時,要查驗冷藏車、車載冷藏箱或保溫箱的溫度狀況,核查并留存運輸過程的溫度記錄;對未采用規定的冷藏設備運輸或溫度不符合要求的,要拒收。 4.1.4冷藏藥品到貨時,收貨人員對照配送單和配送記錄并核對藥品實物,確認相關信息后,方可進行收貨,做到票、賬、貨相符。  
4.1.5藥品到貨時要先行對冷藏藥品進行收貨,對符合收貨要求的冷藏藥品,收貨后要及時存放冷藏柜內待驗。 
4.1.6對符合收貨要求的冷藏藥品,收貨人員要拆除運輸防護包裝,檢查藥品外包裝是否完好,對出現破損、污染、標識不清等情況要拒收。 
4.1.7收貨人員將檢查合格的冷藏藥品,在其配送單上簽字后移交驗收人員。 4.2冷藏藥品的驗收 
4.2.1對到貨的冷藏藥品要逐批進行驗收,并要在冷藏柜10分鐘內完成驗收。4.2.2抽取的樣品具有代表性,驗收完畢,將抽樣藥品包裝復原,及時做好驗收記錄。驗收不合格的要注明不合格事項及處置措施。 
4.2.3驗收時要對冷藏藥品的外觀、包裝、標簽、說明書以及有關要求的證明文件進行逐一檢查、核對,整件藥品包裝中要有產品合格證。 
4.2.4驗收冷藏外用藥品、非處方藥其包裝的標簽或說明書上要有規定的標識和警示說明。 
4.2.5驗收進口藥品,其包裝的標簽應以中文注明藥品的名稱、主要成份以及注冊證號,并有中文說明書,以及《進口藥品注冊證》、《進口藥品檢驗報告書》等相關證明文件。 4.2.6驗收合格的冷藏藥品,要在計算機系統中生成驗收記錄,包括藥品名稱、批號及數量等,注明驗收結論并簽名。 
4.2.7對驗收時發現冷藏藥品與配送單不符、包裝不牢固或破損、標志模糊、質量異常等問題,要予拒收并報質量管理員處理。 
4.13驗收完成后,在計算機系統自動生成冷藏藥品驗收記錄。 4.3冷藏藥品的儲存 
4.3.1冷藏設備溫度控制在2℃~8℃之間,由營業員進行監測和調控,使溫度符合要求。 4.3.2存放冷藏藥品的設備要保持清潔衛生,不得放置與銷售活動無關的物品,防止污染藥品。 
4.3.3冷藏藥品來貨后及時放置在冷藏設備中,按規定對溫度進行監測和記錄,并保證存放溫度符合要求。 
4.3.4藥品儲存在冷藏設備中,要按批號擺放并整齊有序,但要離冷藏柜的四周內壁有一定的距離,避免藥品潮濕,同時也要按先進先出、近期先出的原則。 
4.3.5每月對存放的藥品進行檢查,重點檢查易變質、近效期、擺放時間較長的藥品。 4.3.6及時對藥品的有效期進行跟蹤管理,防止近效期藥品售出后可能發生的過期使用。 5、記錄 
5.1冷藏藥品驗收記錄、門店冷藏藥品到貨記錄在計算機系統中自動生成。 5.2記錄保存在計算機系統中并按日備份。 
5.3溫度監測儀的溫度數據每周要導入并儲存在計算機系統中。 5.4記錄按規定保存5年。
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