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冷藏藥品運輸管理操作規(guī)程介紹

目的 
規(guī)范冷鏈藥品運輸管理,確保藥品在運輸過程中的質(zhì)量。 依據(jù) 
    本操作規(guī)程依據(jù)《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》(2012年修訂版)、《藥品流通管理辦法》、GSP附錄等相關(guān)法律法規(guī)及本公司實際工作為主。 范圍 
配送司機、送貨員。 職責(zé) 
配送司機、送貨員。 內(nèi)容 
1 對于冷藏藥品和專管藥品的運輸,啟運前按照經(jīng)過驗證的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程進行操作,根據(jù)藥品的溫濕度監(jiān)測要求進行冷藏運輸。 
2送貨員在冷庫內(nèi)依據(jù)“銷售出庫單(隨貨同行)”認(rèn)真核對所發(fā)運藥品的品名、規(guī)格、數(shù)量、批號、收貨單位、產(chǎn)地等是否與票據(jù)相符,確認(rèn)無誤后將藥品裝入經(jīng)過驗證合格預(yù)冷完畢的保溫箱或移**冷藏車;并認(rèn)真填寫冷藏藥品運輸交接單。 
3采用保溫箱運輸冷藏藥品時,先將保溫箱、蓄冷劑、泡沫隔離板、溫度記錄儀在包裝前30分鐘放置于冷庫,確保包裝前其溫度控制在+2℃-+8℃范圍內(nèi),在裝箱時按送貨順序分割出小包裝單元,按送達(dá)先后順序碼放冷鏈藥品,先送達(dá)冷鏈藥品放在**上層,以此類推,以減少開箱時間。在溫度低點(4.9℃)開箱作業(yè),**多可堅持21分鐘的開箱作業(yè)。藥品必須在冷庫內(nèi)出庫復(fù)核并裝箱完畢。 
4采用冷藏車運輸冷藏藥品時,先將經(jīng)過驗證合格的冷藏車提前打開制冷機組和溫濕度監(jiān)測設(shè)備,將車廂內(nèi)預(yù)冷或預(yù)熱**規(guī)定的溫度(+2℃-+8℃)范圍內(nèi); 
5 冷藏藥品運輸時,藥品與廂內(nèi)前板距離應(yīng)不小于10厘米的通風(fēng)距離,與后板、側(cè)板、底板間應(yīng)保持不小于5厘米的導(dǎo)流距離,藥品碼放高度不得超過制冷機組出風(fēng)口下沿,并在車廂內(nèi)畫出裝載限制線,以免影響氣流正常循環(huán)和溫度均勻分布。 
6要防止箱體撞擊、倒置、側(cè)置現(xiàn)象,對于拆零發(fā)貨的冷藏藥品封箱前添加部分填充物,確保藥品安全;開始裝車時關(guān)閉制冷機組,并在20分鐘之內(nèi)盡快完成藥品裝車任務(wù)。 
7裝車完畢后,及時關(guān)閉車廂箱門,檢查廂門密閉情況,并上鎖。 8啟動并檢查制冷機組、溫度監(jiān)測系統(tǒng)運行狀況,設(shè)備運行正常方可啟運。 
9在冷藏藥品的運輸過程中,實時監(jiān)測溫濕度記錄,**少每隔5分鐘自動記錄一次實時溫度數(shù)據(jù);當(dāng)監(jiān)測的溫濕度超出規(guī)定范圍時,系統(tǒng)應(yīng)當(dāng)**少每隔2分鐘記錄一次實時溫濕度數(shù)據(jù);保證數(shù)據(jù)實時上傳。 
10在冷鏈藥品運輸途中,如果發(fā)生溫濕度監(jiān)測系統(tǒng)故障、冷藏車故障、異常氣候、設(shè)備故障、交通事故等意外或緊急情況,應(yīng)立即啟動《冷藏藥品溫度控制應(yīng)急預(yù)案》,將藥品盡快送達(dá)目的地,確保冷鏈藥品的質(zhì)量和安全。 
11冷鏈藥品到達(dá)目的地后,在搬運時要輕拿輕放,防止藥品破損。并確認(rèn)藥品在運輸途中的溫度,在規(guī)定的溫度內(nèi)驗收藥品,并在冷庫內(nèi)進行驗收、交接,要求收貨人員在銷售出庫單(隨貨同行)和冷藏藥品運輸交接單上簽字,將簽字后銷售出庫單(隨貨同行)帶回并交給銷售內(nèi)勤。
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